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喜报丨北昂医疗全自动精浆生化分析仪+四联检试剂双双获证!以技术之力,启规模之年

2026-04-01 17:12:54
近日,北昂医疗全自动精浆生化分析仪与精浆锌/精浆果糖/精浆柠檬酸/精浆中性α-葡萄糖苷酶检测试剂盒(比色法)正式获批II类医疗器械注册证。

此次试剂与仪器的相继获证,凝聚了各部门战友协同作战的智慧与汗水。从研发攻坚到注册申报,从供应链协同到质量控制,每一位战友的付出,都为一线销售团队提供了坚实有力的“弹药”。也进一步印证了北昂医疗在生育医学检验领域的技术积累与体系能力。

 

一套方案:两大核心产品

 

仪全自动精浆生化分析

 

BEION T200A ▼

 

国内首台便携、专业、无液路的全自动精浆生化分析仪,专为精浆检测场景打造,支持“随到随检”,单次可完成1-4个样本检测,15分钟出四项结果,真正实现“样本进,结果出”。

 

精准回应一线临床核心诉求

占地面积 ≤ 0.2㎡,科室空间利用率提升30%

一键启动,2-3步操作,培训 ≤ 1 天

支持1~4样本灵活上机,高峰时段效率提升2-3倍

专用设备,便于科室采购与管理

 

精浆四联检试剂盒(比色法)

 

 

 

涵盖精浆锌、果糖、柠檬酸、中性α-葡萄糖苷酶四项核心指标,单人份试剂条设计,支持全自动上机检测,结果精准可靠。

 


 

三大创新点:重新定义精浆生化检测

 

  • 创新点1 — 无液路 

零交叉污染,零维护烦恼

 

采用一次性TIP头液体转移,彻底摒弃传统液路结构

无管路、无泵体、无电磁阀,交叉污染归零

用户端 零维护、零校准,大幅降低设备运维成本

 

  • 创新点2 — 多联检  

体化集成,效率倍增

 

单次检测同时完成 4项精浆指标

样本、试剂、TIP头高度集成,结构紧凑

节省样本、节省试剂,操作连贯,结果稳定

 

  • 创新点3 — 精准快 

性能对标大型生化仪

 

精:试剂批间线性决定系数R² ≥ 0.9996,

斜率接近1,批间一致性极佳

准:透光率 > 92%,全波段精准比色,内置质控系统,

供应链品控对标头部IVD厂家

快:1分钟上手,15分钟出四项结果,支持“随到随检”

 


 

双证齐发:规模之年再启新程

 

规模之势,始于足下。此次取证只是序章,2026年,北昂医疗将迎来17个产品注册/备案证的集中落地,涵盖软件、仪器、试剂等多个领域,全面构建生育遗传领域检验产品矩阵。持续以技术回应临床所需,让检验更精准、更简单、更可及。

北昂医疗,以技术创新致敬生命,用专业产品赋能临床。

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