AI赋能：骨髓细胞形态学分析适应症拓展成功立项

为推动生物医药产业创新，上海市科学技术委员会根据《上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》（沪府办规〔2024〕9 号）等文件精神，支持创新药械产品在医疗机构开展示范应用与推广。应用示范项目应由医疗机构与企业组“1+4+1+X”联合体共同申报，即由 1 家上海市三甲医疗机构牵头、4家上海市医疗机构主要参与、1 家上海市医疗器械注册人和 X 家（不超过 5 家）参与医疗机构共同参加。

本次获批项目由上海市第一人民医院作为牵头单位，联合上海市同济医院、上海市第七人民医院、上海市中医医院、上海市闵行区中心医院以及上海北昂医药科技股份有限公司共同承担，该项目实施后，将有望大幅提升基层医疗机构在血液病诊断方面的能力，推动优质医疗资源下沉，减少诊断差异，提高诊疗一致性，具有良好的社会效益与经济效益。

● BEION A1系列

本项目基于BEION A1血细胞形态学分析仪（沪械注准 20232220112），将创新理念与实验流程完美契合，通过人工智能与显微扫描技术深度融合，拓展其应用于骨髓细胞形态学分析，实现从外周血到骨髓的全流程智能化、标准化辅助诊断。

北昂医疗将严格履行全生命周期质量管理第一责任，积极协同各参与单位高效推进项目执行，强化“产学研医”紧密协作。北昂将持续响应上海市打造生物医药产业创新高地的政策号召，致力于让来自临床的真实数据驱动产品优化，再以升级后的技术促进其在更广范围的落地应用，形成自我增强的“创新飞轮”，为我国医疗器械行业的高质量发展与创新突破贡献力量。

此次项目聚焦临床应用转化，将在多家医疗机构开展真实场景下的示范应用，系统收集临床反馈数据，全面评估该创新产品的临床应用效果、安全性及有效性。通过多中心协作，推动技术迭代与优化，形成可复制、可推广的示范案例，并为后续产品的大规模推广应用奠定坚实基础。