2025年质量管理体系内审圆满结束

    为加速打造具有国际影响力的北昂品牌，继6月9日成功荣获“上海品牌”认证这一重要里程碑后，上海北昂医药科技股份有限公司持续发力，于6月17日至18日组织并成功完成了2025年度质量管理体系内部审核工作。旨在持续提升质量管理水平，确保公司质量、环境及职业健康安全（QES）管理体系的符合性与有效性。

    本次内审严格依据GB/T 19001-2016《质量管理体系  要求》、GB/T42061-2022《医疗器械  质量管理体系用于法规的要求》、GB/T24001-2016《环境管理体系 要求及使用指南》、GB/T45001-2020《职业健康安全管理体系要求及使用指南》；质量环境健康安全管理手册、程序文件、第三层次的文件；医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则、CQC-P0048-2025上海品牌”产品认证实施规则：电子仪表类产品 、国家及地方的相关法律法规及公司质量管理体系文件等标准要求。全面评估了各部门质量活动的符合性，全面检查了各部门管理体系运行的符合性、有效性，为持续改进提供坚实依据。

    本次内审覆盖了公司全部15个部门及相关关键岗位。针对发现的问题，内审组现场出具了《不符合项通知单》，要求责任部门明确纠正措施、完成时限及预防措施。

▲末次会议上

    内审小组对内审工作做了详细通报，着重指出部分细致管理不够规范、工作没有完整的闭环记录、一些部门的实际工作内容与相关体系条款要求不一致等问题。

    针对通报内容，副总裁周粤生总充分感谢和肯定了内审参与人员的辛勤付出，同时也对下一阶段工作提出了几点要求。一是提高认识对本次内审发现的问题按要求高质量及时整改，以点带面，举一反三，避免重复问题再次发生。二是呼吁全员持续学习管理体系标准，结合实际工作高效运用，提升工作效率。

▲内审小组 全员合照 

    为确保问题得到切实解决，质量部对所有不符合项的整改情况进行跟踪验证。促进各项纠正措施均按期完成，整改效果均达到要求。

    此次内审有效检验了公司质量管理体系的符合性与运行有效性，及时发现并解决了存在或潜在的问题，为体系完善奠定了夯实基础。北昂将以此为契机，持续强化全员质量意识，优化流程，提升整体质量管理水平，将质量意识内化于心、外化于行，共同推动公司质量管理水平迈上新台阶。